本指导原则建议,一般情况下,药物临床试验个例不良事件相关性判定结果可采用 五分法:有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关。 在我国开展的药品注册相关临床试验,如国际多中心临床试验或其补充试验以及拟用于境外注册上市的临床试验等,也可按照统一的临床试验方案要求采用 二分法:相关、不相关 。 指导原则明确建议使用五分法进行相关性判定。 对于依照ICH指南进行SUSAR快速报告可采用二分法。 另外对于MRCT、补充桥接或用于境外注册上市,也可统一依照方案,采用二分法。 如需采用其他的分类方法,指导原则中明确 "应在临床试验方案中说明其科学合理性依据" 。 3 评价要点与判断依据:5条评价要点 相关性评价要点,借鉴了 原卫生部评定法及WHO-UMC 的判断标准和思路。 5条相关性评价要点分别是:
上升摩羯是一個穩重、踏實和有責任的星座,但也有嚴格和冷漠的缺點。本文深入解讀上升摩羯的性格特點、外在印象和愛情觀,並提供相關的星座攻略和啟示。
發揮室內設計或是裝潢天分吧!試著照片改掛到牀尾或牀側牆面,佈置一番,避開牀頭正上方。 如果是牀首遭橫樑壓制,意味著休息時頭部上方是橫樑,叫做橫樑壓頂,風水觀點來説吉利,同時無形中產生過重壓力。 睡夢中無法安眠,放鬆身心,日子了,引來筋骨痠痛,運氣受阻、狀況,生活出差錯,引來血光。 雖然説重是壓牀頭,但並不是橫樑壓到牀位其他地方沒事!橫樑壓哪裡,會導致身體對應位置出現病痛,一樣會產生負面氣場。 橫樑一面兩端各掛上一個木葫蘆,選擇木頭是因為,防止落下時造成。 若葫蘆和房間裝潢搭,掛上麒麟踩八卦可以避煞。 如果壓牀頭而卧室空間足夠話,設置牀頭櫃或做系統收納櫃,讓整個牀組往前移動,避開橫樑位置是另一種作法喔! 如果躺著休息或是坐在牀上,卻看不到門口,這是犯背氣煞,招惹小人。
Trip101 為你找出在越南的 10 大豪華露營地,像是寧平山區 Lamia 的三角房、平順藩切的寧靜鄉村竹屋、多樂山區的豪華帳篷、大叻山上花園中的南蠻草屋,不但有熱水、Wi-Fi、甚至還有私廚為你上菜! 怎麼會有這麼豪華夢幻的露營體驗啊? 現在就趕快打包出發前往越南吧! 您也可能喜歡: 越南富國島 6 大全包式度假村推薦 越南河內 10 大頂級豪華飯店推薦 海灘控、度假村愛好者必看:越南 10 家最佳海灘度假村推薦 1. 河內朔山區的森林之家 (USD 78 起 ) 查看所有照片 位在朔山區的森林之家擁有 1 間木箱概念搭建成的小木屋,貼在山邊的平房配備基本的空調、熱水和獨立浴室。 可容納 2 至 3 人的空間,配有強化玻璃門和窗簾,確保隱私又能提供直接欣賞山谷森林的夢幻美景。
風水羅盤,又名羅盤、羅經、羅庚、羅經盤,是風水大師堪輿風水時必備工具。主要組成部分有天池(指南針)、天心十道(架於外盤上紅十字線尼龍繩)、內盤(刻繪有一圈圈黑底金字銅板圓盤,整個圓盤可來回轉動,習慣上一圈叫做一層。其中有一層是二十四山之方位)、外盤(底座)。 風水 ...
馬和狗的兼容性:出生年份 馬生肖兼容性特徵 馬的標誌有許多吸引人們的令人欽佩的特徵。 這匹馬有活力和積極的態度。 這些東西很容易吸引其他跡象。 因此, 馬和狗的愛 有成功的機會。 然而,並不是每個人都能應對馬的自負、頑固的性格或情緒波動。 這匹馬也以自發和有趣而聞名。 無論您是與隨行人員還是獨自一人,您都知道如何度過愉快的時光。 你工作很努力,但你更喜歡與其他人一起工作。 這讓事情變得有趣,讓你保持專注和鼓勵。 經常 你很隨和. 你不會因為適應變化而輕易感到壓力。 你可以是迷人的和誘人的,所以找人約會對你來說並不難。 因此, 馬狗在床上 可能不會承受處理性兼容性的負擔。 問題可能是當你開始失去興趣時,因為追求不再令人興奮。 您將其歸結為學習經歷,然後繼續前進,而不會為此感到難過。
女陰 (英語:Vulva),又稱為 陰戶 、 外陰 、 外陰部 ,女陰是人类 女性生殖系統 的重要组成部分,陰戶或外陰部則可泛指 雌性 哺乳动物的生殖器官的外部。 其中正面关闭的縱向縫隙称为 阴裂 或維納斯裂縫(cleft of Venus)。 在解剖學上,女性外陰部在胯下 恥骨 部與 臀 部之間,結構包括 阴阜 、 大陰唇 、 小陰唇 、 陰蒂 、 前庭球 、 阴道前庭 、 尿道 、 陰道口 、 处女膜 以及 前庭大腺 。
通常二手書店家都會兼賣二手教科書, 不過布克鎮是專營二手教科書買賣的平台,最大的優點是布克鎮會派人到府向賣家收教科書、替賣家至超商寄貨,同時會先向買家收款, 不怕遇到「契丹(棄單)人」,出貨有保障。 買賣雙方不必負擔運費,賣家可自訂售價,在完成交易後,布克鎮會向賣家索取30%手續費,加入官方LINE即有專人協助上架,操作簡單。 布克鎮官方Line請點此 2....
「三方」(Quadruplicities)是將十二星座按照四大元素分類,每一類包含三個星座:火象(牡羊、獅子、射手),土象(金牛、處女、魔羯),風象(雙子、天秤、水瓶),水象(巨蟹、天蠍、雙魚)。 一般認為,火象是比較熱情外放的,土象實際而穩重,風象睿智而充滿好奇心,水象直覺力強而情感豐富。 「四正」又稱為「模式」(modalities),指的是星座的特質,以及各星座在其相應季節中的位置。 將十二星座分成三組,每組各有四個星座: 啟動(Cardinal):牡羊、巨蟹、天秤、魔羯 發生在季節改變之始,因此啟動星座個性主動且行動力佳。 固定(Fixed):金牛、獅子、天蠍、水瓶 位於四季中間,因此象徵穩定、持續。 變動(Mutable):雙子、處女、射手、雙魚